截止2024年6月，共有5款免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗階段。核心產(chǎn)品EAL®是我國首款獲準(zhǔn)進(jìn)入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，于2023年9月納入CDE突破性治療品種名單，有望填補(bǔ)我國實體瘤領(lǐng)域免疫細(xì)胞治療空白。同時，憑借aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款獲批進(jìn)入臨床試驗的基因修飾細(xì)胞藥品，與用于造血干細(xì)胞移植后感染的兩款基因修飾產(chǎn)品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美組合，組成了豐富的血液腫瘤領(lǐng)域免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品管線的研發(fā)布局。
目前，永泰生物已建立起完整的細(xì)胞藥品全周期研發(fā)管理體系和生產(chǎn)、質(zhì)控體系，并在京建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的、總面積近3萬平方米的自體免疫細(xì)胞藥品數(shù)字化工廠。搭建了SCADA、BMS、EMS、LIMS、MES等數(shù)字化系統(tǒng)，對生產(chǎn)和質(zhì)控進(jìn)行全流程智能化管理，自主研發(fā)了包被機(jī)器人工作站、細(xì)胞培養(yǎng)智能檢測系統(tǒng)等多套智能化設(shè)備與系統(tǒng)。解決了免疫細(xì)胞藥品規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)檢的關(guān)鍵技術(shù)難題，實現(xiàn)了免疫細(xì)胞藥品的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；a(chǎn)。
通過上述體系的建立和不斷完善，永泰生物構(gòu)建了免疫細(xì)胞藥品從靶點和結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、注冊申報到GMP生產(chǎn)和商業(yè)化的全鏈條、多環(huán)節(jié)精準(zhǔn)高效銜接的標(biāo)準(zhǔn)路徑，并將逐步推動CGT領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化困難、進(jìn)口依賴性大、自動化程度低、標(biāo)準(zhǔn)化不足、產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)成本高等制約行業(yè)發(fā)展難題的解決，加快提高行業(yè)發(fā)展水平。作為我國免疫細(xì)胞藥品的先行者，我們將繼續(xù)秉承“讓生命在我們手中延續(xù)”的企業(yè)使命，以豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線布局為基礎(chǔ)，推進(jìn)我國免疫細(xì)胞藥品研發(fā)與生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化進(jìn)程，為推動精準(zhǔn)醫(yī)療和健康中國，提高人民健康水平貢獻(xiàn)永泰力量。
永泰生物：“細(xì)胞免疫治療第一股”
永泰生物制藥有限公司（股票代碼：06978.HK，簡稱“永泰生物”）成立于2006年，始終致力于腫瘤治愈性免疫細(xì)胞藥品的研發(fā)與商業(yè)化，2020年成為我國首家在港交所上市的免疫細(xì)胞藥品企業(yè)。
公司在細(xì)胞制備等關(guān)鍵步驟擁有近80項核心技術(shù)專利；現(xiàn)已建立針對不同癌種的10+基因和細(xì)胞產(chǎn)品管線，覆蓋基因修飾/非基因修飾、多靶點/單靶點，目標(biāo)適應(yīng)癥涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤、病毒感染等相關(guān)疾病領(lǐng)域；研發(fā)進(jìn)展處于國際先進(jìn)水平。公司先后承擔(dān)國家863專項、國自然基金、工信部高質(zhì)量發(fā)展專項、北京市科技創(chuàng)新基金、國家科技部重大新藥創(chuàng)制等若干項科研課題。